Plan de Validation pour SOLABS QM

Extrait du Plan de Validation (VP) fourni par SOLABS :

Objectif

La validation d’un Système Informatique est un processus documenté visant à s’assurer que ce système (GxP) convient à son utilisation prévue et fonctionne conformément aux attributs de qualités prédéfinis.

Le but de ce plan de validation est d’établir la stratégie de validation globale pour le système SOLABS QM10 et de définir les activités de validation requises pour atteindre les objectifs de ce projet.

Notre Plan de Validation définit la stratégie de validation et les livrables requis pour l’implémentation initiale de QM10. Il doit être consulté lors de l’établissement de protocoles de validation ou des documents associés, ainsi que durant l’exécution de toutes activités de validation reliées au système QM10.

Un résumé de la liste des livrables de validation est disponible dans le document Index des Livrables de Validation pour le Système SOLABS QM (INDEX-SOL-001). Validation de SOLABS QM10

Portée

Le Plan de Validation couvre la validation de système QM10 ainsi que de chacune de ses extensions (par exemple une nouvelle application ou une mise à jour du système). En d’autres termes, le Plan de Validation peut être considéré un plan permettant de maintenir l'entièreté du système QM10 dans un état validé tout au long de son cycle de vie.