Voici les rôles principaux recommandés afin de s'assurer que SOLABS QM10 fonctionne bien dans votre entreprise.
Rôle
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Responsabilité
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Responsable du système /
System Owner
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S'assure que le système est configuré, validé, utilisé et maintenu en lien avec les procédures et règlementations en vigueur.
- Gère les Mises à jours et interventions;
- Gère les demandes de changement ("change control");
- Définit les procédures;
- Gère le support et les incidents.
Connait bien la section "Setup", et a les rôles "System & Document Administrator" dans SOLABS QM10 afin de:
- Gérer les rôles de sécurité en lien avec les besoins de l'organisation;
- Gérer la configuration du système (Rôles, utilisateur, type de Document , gabarit des documents, gabarit de conversion PDF, Configuration du Système, des attributs et des listes du Système);
- Gérer les privilèges des dossiers et documents.
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Spécialiste TI
/ IT Specialist
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- Gère les ressources pour la validation des activités de maintenances.
- "Support system owner" pour les incidents de support de niveau 1 & 2.
- Est le remplaçant du "System Owner" pour l'administration des utilisateurs et privilèges.
- Peut débloquer des utilisateurs.
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Coordonnateur de documents & coordonnateur de la formation /
Document Coordinator &
Training Coordinator
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Connait parfaitement les sections "Document et Training", et possède les rôles " Document & Training Coordinator" dans SOLABS QM10. Cela inclut le "Document Control process" (Document Control Process General Overview (P0007)).
- Gère les demandes de "Document Control" jusqu'à l'approbation.
- Gère la structure des dossiers et leurs privilèges
- Gère les curriculums de formation, les activités de formation et profils des "job title";
- Assigne les formations.
- Peut débloquer des utilisateurs.
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Responsables de processus qualité /
Process Owners
CAPA, Change Control, etc.)
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Possède une connaissance complète des QM APPs ex: CAPA, Change Control, Déviations, Complaints, Audits & Lab Investigations:
- Expert dans les processus et leurs logiques.
- Gère les privilèges de la section "process".
- Peut réassigner des tâches.
- Gère les procédures ouvertes.
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Directeur de département /
Head of Department
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- Gère les demandes d'activation / désactivation des utilisateurs.
- Gère les demandes interdépartementales.
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Utilisateur /
User
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- Utilise le système
- Informe le "System Owner" & "IT Specialist" de tout problème avec le système.
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