Rôles principaux pour l'opération de SOLABS QM10

Rôle​

Responsabilité​

Responsable du système / 

System Owner​

 S'assure que le système est configuré, validé, utilisé et maintenu en lien avec les procédures et règlementations en vigueur. ​

• Gère les Mises à jours et interventions;​
• Gère les demandes de changement ("change control");​
• Définit les procédures;​
• Gère le support et les incidents.​

 Connait bien la section "Setup", et a les rôles "System & Document   Administrator" dans SOLABS QM10 afin de:​

• Gérer les rôles de sécurité en lien avec les besoins de l'organisation;​
• Gérer la configuration du système (Rôles, utilisateur, type de Document , gabarit des documents, gabarit de conversion PDF, Configuration du Système, des attributs et des listes du Système);​
• Gérer les privilèges des dossiers et documents.​

 Spécialiste TI

/ IT Specialist

• Gère les ressources pour la validation des activités de maintenances.​
• "Support system owner" pour les incidents de support de niveau 1 & 2.​
• Est le remplaçant du "System Owner" pour l'administration des utilisateurs et privilèges. ​
• Peut débloquer des utilisateurs. 

Coordonnateur de documents & coordonnateur de la formation / 

Document   Coordinator &​

 Training   Coordinator​

Connait parfaitement les sections "Document et Training", et possède les rôles " Document & Training Coordinator" dans SOLABS QM10. Cela inclut le "Document Control process" (Document Control Process General Overview   (P0007)).​

• Gère les demandes de "Document Control" jusqu'à l'approbation.​
• Gère la structure des dossiers et leurs privilèges 
• Gère les curriculums de formation, les activités de formation et profils des "job title";​
• Assigne les formations. ​
• Peut débloquer des utilisateurs. 

Responsables de processus qualité /  

Process Owners ​

 CAPA, Change   Control, etc.)​

 Possède une connaissance complète des QM APPs ex: CAPA, Change   Control, Déviations, Complaints, Audits & Lab Investigations:​

• Expert dans les processus et leurs logiques.  ​
• Gère les privilèges de la section "process". ​
• Peut réassigner des tâches. ​
• Gère les procédures ouvertes. ​

Directeur de département /  

Head of   Department ​

• Gère les demandes d'activation / désactivation des utilisateurs.​
• Gère les demandes interdépartementales.

Utilisateur / 

User​

• Utilise le système
• Informe le "System Owner" & "IT Specialist" de tout problème avec le système.​