Survol d'un projet d'implantation

Séquence des activités

Il y a de 6 à 8 activités dans un projet d’implantation en fonction des options de SOLABS QM10 sélectionnées par le client. Peu importe les options choisies, l’implantation commencera par la formation de base et se terminera avec le transfert vers le Support de SOLABS. 

Table 1: Liste complète des activités d'implantation

Détail des activités: 

1. Formation de base— Il s'agit d'ateliers de formations fait dans l'environnement "bac à sable" du client afin de permettre à tous de devenir familiers avec le système et de confirmer les configurations de SOLABS QM10.

2.  Configuration de SOLABS QM10— cette activité permet de personnaliser SOLABS QM10  selon les besoins du client. Cette information provient du client grâce aux formulaires suivant :

- User System Configurations for SOLABS QM10 (EC-SOL-001)

- User-Roles Migration Spreadsheet (UR-SOL-001).  

il s'agit de deux parties principales:

A) Utilisateurs et Rôles

B) Structures des documents et Type de documents.

D'autres configurations sont possibles si elles sont demandées par le client.

Table 2: exemple de configuration

3. (Optionnelle) Validation de SOLABS QM10 (à l'exception des QM APPs) — ceci permet de s'assurer que SOLABS QM10 soit validé (IQ et OQ) selon les demandes règlementaires. La validation consiste  à démontrer la capacité du logiciel à effectuer l'assignation des tâches selon les qualifications nécessaire pour l'installation (IQ) et l'opération (OQ).  Les détails sont expliqués plus bas.

4. Installation du noyau de SOLABS QM10 ainsi que le processus de contrôle de la documentation—Le noyau et le processus de contrôle de la documentation forme les fondations de SOLABS QM10. Cette version validée sera aussi configurée pour prendre en charge les utilisateurs et leurs rôles. 

5. (Optionnelle) QM APPs—Examples de SOLABS QM APPs: Contrôle des changements, CAPA, Audit, etc. L'activité de QM APPs inclut la formation et la validation (IQ et OQ) du QM APP comme demandé par la règlementation.

6. (Optionnelle) Migration de données— ceci sert au transfert de documents et autres données tel que les informations relié à la formation. Ceci est généralement nécessaire pour les clients qui migrent d'une ancienne version de SOLABS QM10 ou d'un autre EQMS ou lorsqu'un transfert de plusieurs documents et/ou d'utilisateurs est demandé.

7. Préparation au transfert— environ 1 mois avant la mise en service, SOLABS va préparer une liste nommée: "Handover Countdown Checklist (HCC)".  Cette liste contient toute les tâches et activités qui doivent être complétées avant la mise en service.

8. Formation formelle —   Cette activité permet de donner une formation afin de préparer la mise en service et est planifiée juste avant la date de mise en service.  

9. Transfer vers le support de SOLABS — Cette activité est faite au moment de votre mise en service de SOLABS QM10. 

De la perspective du client, les activités se succèdent environ de la manière suivante: 

Figure 1: Sequence approximative des activités

Comme démontré dans la figure ci-haut, les lignes d'activités (ex: 1,2,3,4) commencent environ au même moment et continuent en parallèle.